Международная группа онкологов представила данные беспрецедентного клинического исследования. Экспериментальный препарат Amivantamab, введенный в виде одного подкожного укола, привел к полному исчезновению злокачественных опухолей у пациентов с терминальными стадиями агрессивного рака головы и шеи.
Испытание II фазы, объединившее 102 добровольца из 11 стран (включая клиники Европы и США), стало последним шансом для больных, чьи организмы уже не отвечали на химиотерапию, иммунотерапию и таргетные препараты. Традиционная медицина признала их состояние безнадежным.
«Следов рака не нашли»
Результаты, которые ученые уже назвали «беспрецедентными», превзошли ожидания:
· У 43 пациентов (более 40% выборки) опухоли резко уменьшились или исчезли полностью.
· У 15 человек диагностическая аппаратура не смогла обнаружить даже следов заболевания — врачи зафиксировали полную ремиссию.
«Эти люди уже пережили провал всех существующих протоколов лечения, — прокомментировал ведущий автор исследования. — Мы фактически вернули их с того света с помощью обычной инъекции раз в три недели».
Как работает «укол-убийца»
Секрет успеха — в двойном механизме действия препарата. В отличие от многих аналогов, Amivantamab атакует опухоль сразу по двум направлениям:
- Блокирует белок EGFR — молекулу, которая служит для раковых клеток «пультом управления» ростом и делением.
- Перекрывает путь MET — лазейку, через которую опухоль обычно «уходит» от лекарственной атаки, вырабатывая устойчивость.
Препарат вводится классической подкожной инъекцией (процедура занимает несколько минут) каждые три недели. Пациенты отмечают минимальные побочные эффекты по сравнению с тяжелой химиотерапией.
Что дальше: от рака легких до опухолей мозга
Успех испытаний против плоскоклеточного рака головы и шеи открыл «зеленый свет» для десятков новых исследований. Ученые уже тестируют Amivantamab при онкологии других локализаций:
· Рак легкого (немелкоклеточная форма);
· Глиобластомы (агрессивный рак мозга);
· Злокачественные опухоли желудка и толстой кишки.
В российском онкологическом сообществе новость встретили сдержанным оптимизмом. Эксперты напоминают: чтобы говорить о полноценной победе над раком, необходимы более масштабные испытания III фазы и анализ долгосрочных результатов (как долго продлится ремиссия). Однако сам факт, что безнадежные пациенты стали излечимыми, онкологи называют историческим сдвигом.
Ожидается, что регуляторные органы США и ЕС рассмотрят вопрос об ускоренной регистрации препарата уже в следующем году. О сроках появления технологии в России пока не сообщается.